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  • 第二部分 预防用生物制品

    1810 0001-01-01 《中药法规》
    一、注册分类 1。未在国内外上市销售的疫苗。 2。DNA疫苗。 3。已上市销售疫苗变更新的佐剂,偶合疫苗变更新的载体。 4。由非纯化或全细胞(细菌、病毒等)疫苗改为纯化或者组份疫苗。 5。采用未经国内批准的菌毒种生产的疫苗(流感疫苗、钩端螺旋体疫苗等除外)。 6。已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗。 7。采用国内已上市销售的疫苗制备的结合...